为规范开展我院伦理审查工作,现将公布的最新法律、法规、指南进行整理更新,如需获取全文,可访问文中对应链接。
https://www.most.gov.cn/xxgk/xinxifenlei/fdzdgknr/fgzc/gfxwj/gfxwj2023/202310/t20231008_188309.html
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-02/28/content_5743658.htm
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20220331144903101.html
http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-03/18/content_5593739.htm
http://www.gov.cn/gongbao/content/2021/content_5654783.htm
http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-04/01/content_5498012.htm
http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-04/28/content_5507145.htm
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/ztypglf/ypglfzyxx/20190827083801685.html
http://www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5468873.htm
http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-06/10/content_5398829.htm
12.涉及人的生物医学研究伦理审查办法(2016年)
https://www.gov.cn/zhengce/2016-10/12/content_5713806.htm
https://www.gov.cn/gongbao/content/2011/content_1796537.htm
14.药物临床试验伦理审查工作指导原则(2010年)
https://www.gov.cn/gzdt/2010-11/08/content_1740976.htm
https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/WEB-CIOMS-EthicalGuidelines.pdf
16.Declaration of Helsinki(赫尔辛基宣言)(2013年)
https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/
中国中医科学院广安门医院
伦理委员会
2023年12月29日