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重症肌无力合并失眠患者的招募
时间:2026-07-22

中国中医科学院广安门医院针灸科将开展“针灸治疗重症肌无力合并失眠的临床研究”,本研究旨在观察在原有重症肌无力西医基础治疗稳定的前提下,中药治疗及中药联合针刺治疗对重症肌无力症状和失眠状态的改善作用,并评价其安全性,为重症肌无力合并失眠患者探索更加规范、有效的中西医结合治疗方案。该研究已由中国中医科学院广安门医院伦理委员会审核批准,以保护您的权益。研究拟招募受试者200例,采用随机分组方式,一组接受中药治疗,另一组接受中药联合针刺治疗,治疗时间均为12周,并于治疗结束后继续随访12周。

招募条件

如果您或您的亲属、朋友同时存在重症肌无力和失眠问题,并符合以下条件,欢迎前来咨询:

1.年龄18岁及以上,性别不限。

2.已经医院明确诊断为重症肌无力,主要表现可包括眼睑下垂、视物重影、吞咽或说话困难、四肢无力、容易疲劳等,且症状具有活动后加重、休息后减轻的特点。

3.存在入睡困难、夜间容易醒来、醒后难以再次入睡、早醒或睡眠后仍感疲乏等问题,失眠症状持续1个月及以上。

4.经初步评估,阿森斯失眠量表评分达到6分及以上。

5.目前使用的重症肌无力相关西药治疗方案已稳定至少4周;正在服用的免疫抑制类西药不超过1种,研究期间原则上能够维持原有西医基础治疗方案相对稳定。

6.愿意接受中药治疗,并能够接受随机分组;根据随机结果,可能接受中药治疗,也可能接受中药联合针刺治疗。

7.能够配合完成12周治疗及治疗结束后12周随访,并按要求接受病情评估和相关检查。

8.本人或家属能够理解研究内容,自愿参加研究并签署知情同意书。

存在以下情况者可能不适宜参加本研究:近1个月内发生过肌无力危象;合并严重心、脑、肝、肾、造血系统疾病或严重精神系统疾病;失眠主要由睡眠呼吸暂停、昼夜节律障碍等其他明确原因引起;近2周内使用镇静催眠药或抗抑郁药且无法停用或剂量不稳定;妊娠期或哺乳期女性等。最终是否符合入组条件,需要由研究医生进行专业筛查和评估。

如果您满足以上条件并自愿参加,请到中国中医科学院广安门医院8号楼5层针灸科516诊室了解研究详情。研究人员将为您详细介绍研究目的、治疗内容、随机分组方式、研究程序、可能的风险和受益,以及不适宜参加研究的具体情况。

对初步筛查符合条件的重症肌无力合并失眠患者,课题组将提供专业咨询、免费的病情量表评估以及研究方案规定的血常规、肝肾功能等安全性检查。研究期间的中药及针刺治疗费用由受试者个人承担,完成研究者可获得交通补助200元。对于经筛查暂不符合条件的患者,研究人员也将根据具体情况提供相应的专业咨询和就医建议。

就诊信息

就诊/咨询地点:

广安门医院8号楼5层针灸科516诊室

门诊咨询时间:

周二下午、周五下午13:00—16:30

联系人及电话:

崔医生:15912136201(咨询请扫码,添加微信请备注“重症肌无力合并失眠”)

招募日期:

2026年4月—2026年12月

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