一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
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广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
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1 |
丝线编织非吸收性外科缝合针(带针） |
缝针可反复穿线使用，全型号 |
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2 |
一次性使用无菌手术包 |
乳腺包\宫腹联合包\通用包\敷料包\腹包\人流包\甲状腺包\膝关节包\髋关节包\眼科包一次性使用无菌手术包包内内容物均可提供单独包装。产品符合YY/T0506.3-2005要求，阻液体穿透：≥20cm水柱，不得渗水。符合YY/T0506.3-2005要求，拉伸断裂强力：干态：纵向≥80N、横向≥30N。湿态：纵向≥65N、横向≥30N。符合YY/T0506.3-2005要求，拉伸断裂伸长率：干态：纵向≥20％、横向≥20％。湿态：纵向≥20％、横向≥20％。 |
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3 |
气管插管 |
普通/加强/双腔/多功能（涵盖吸痰和给药功能） |
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4 |
麻醉面罩（插管式） |
插管式，适用于无痛胃肠镜检查麻醉使用/普通型，适用于各品牌麻醉监护仪 |
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5 |
一次性使用麻醉呼吸管路 |
适用于各品牌麻醉监护仪 |
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6 |
一次性使用湿热交换过滤器（麻醉吸附器） |
适用于各品牌麻醉监护仪 |
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7 |
麻醉喉罩 |
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8 |
口垫（手术室） |
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9 |
一次性使用咬口 |
本产品由咬口主体及固定带组成。用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
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10 |
一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件 |
临床用于对人体做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物。 |
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11 |
一次性使用麻醉用针（腰麻针） |
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12 |
骼骨穿刺针 |
本品由针管，针座，衬芯座，衬芯，调节螺母，定位螺母，螺柱定位片组合而成，供人体髂骨穿刺抽取骨髓或注射药液用。 |
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13 |
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
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植入式静脉给药系统 |
化疗泵/化疗针,用于血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养液，也可用于静脉血采集。分为普通型、耐高压型（可用于高压输注造影剂。） |
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15 |
一次性使用负压引流袋 |
可提供多桶引流架装置，用于手机手术废液 |
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一次性使用体外吸引连接管 |
本产品基本配置由医用PVC材料制成的接头与管体组成，选用配置为护帽。 |
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医用吸引头 |
普通/杨克，本产品主要由接头、细管、粗管和侧孔组成。 |
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无菌手术刀片 |
产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用 |
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一次性使用冲洗连接管（Y型冲洗管） |
供临床为患者进行冲洗时与冲洗袋和冲洗器具连接时使用 |
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20 |
一次性使用硅橡胶引流管（无菌引流管） |
双腔引流管/硅胶尿管/脑室引流管 |
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21 |
医用硅胶管 |
不按医疗器械管理 |
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22 |
医用无菌防护套 |
25×80（cm）/15×60（cm）/90×80（cm）/150×14（cm）/200×14（cm）/45×45（cm）/45×30（cm）/50×60（cm） |
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23 |
一次性使用呼吸道吸引导管 |
吸取病人呼吸道内的痰液。 |
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24 |
一次性使用活体取样钳 |
供内窥镜下钳取消化道、呼吸活组织用。 |
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25 |
一次性使用细胞刷 |
供临床刷取细胞样品用。 |
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26 |
管道清洗刷 |
适合各种型号内镜的清洗工作，可重复使用。 |
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27 |
钠石灰 |
500克 |
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敷料、止血、防粘连、吻合器产品 |
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28 |
医用几丁糖-腹腔用 |
适用于所有腹腔盆腔手术，可预防术后盆腔粘连和肠粘连 |
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29 |
医用几丁糖-关节腔用 |
骨关节内润滑剂，适用于防止外伤性或退变性骨关节炎 |
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透明质酸钠-宫腔用 |
预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连 |
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31 |
骨蜡 |
适用于骨骼断裂、颅骨钻孔或碎裂时引起的骨髓部毛细血管渗血用 |
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32 |
可吸收止血纱布 |
用于大外科手术术中止血及部分换药 |
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33 |
可吸收生物止血海绵 |
用物大外科手术术中止血及换药 |
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34 |
藻酸钙敷料 |
处理渗液和局部止血、有中-重度渗出物以及有腔隙的伤口、褥疮、糖尿病足溃疡、下肢静脉/动脉溃疡、供皮区及外伤等各种难治性伤口，可吸收体表真皮深层及其以下创面的渗出液，可用于外科、肛肠科肛瘘术后等创口清洁换药覆盖使用 |
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35 |
液体抗菌敷料 |
适用于皮肤粘膜或物体表面，均匀喷洒体表形成物理抗菌膜，用于人体表面创面感染控制，促进创面愈合。 |
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36 |
灭菌碘仿纱布 |
用于手术切口的引流、填塞 |
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37 |
一次性使用负压引流护创材料包 |
可用于糖尿病足溃疡、臁疮等换药使用，具有冲洗、吸收、治疗等作用。 |
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38 |
透明敷料 |
cvc\picc\pvc等管路的固定 |
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39 |
水胶体敷料 |
用于渗出少到中量的伤口、下肢溃疡、压疮的预防与治疗 |
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40 |
泡沫敷料 |
用于伤口坏死腐烂组织的清创，如干痂伤口、腐肉伤口 |
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41 |
水凝胶敷料 |
中到大量渗出伤口、有坏死组织的伤口、轻度出血的伤口、全层损伤的伤口 |
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42 |
藻酸盐类敷料 |
片状，感染伤口、各种急慢性伤口。可用于压疮、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、二度烧伤、植皮和供皮区或外伤伤口 |
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43 |
银离子敷料 |
婴幼儿红臀、大小便失禁皮肤、造瘘口周围皮肤、伤口周围皮肤、放疗皮肤的保护及预防黏胶类产品对皮肤的损害。 |
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44 |
腔镜用直线切割吻合器/组件 |
适用于腔镜或开放下的外科手术（涵盖弯转型） |
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45 |
直线切割吻（缝）合器/组件 |
适用于消化道重建及脏器切割手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合 |
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46 |
直线型吻（缝）合器 |
适用于消化道重建及脏器切割手术中的残端或切口的闭合 |
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附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
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中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
（加盖公章有效） |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
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代理等级 |
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代理期限 |
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
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□医疗器械注册证 |
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□ 销售授权 □ 法人授权 |
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联系人 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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报名日期 |
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附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
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1 |
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3 |
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公司盖章： |
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京公网安备 11040202430161号