一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2002年9月12日前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
|
广安门医院调研产品目录 |
||
|
序号 |
一次性使用内镜抓钳 |
抓取、钳夹组织，牢固性好、稳定 |
|
1 |
一次性使用无菌导尿管（大气囊40-50ml) |
压迫预防膀胱出血，灌注和排尿腔较大，便于冲洗 |
|
2 |
一次性活检枪（枪针一体） |
全自动/同轴 |
|
3 |
输尿管支架 |
猪尾型/鱼尾型/渐变猪尾型/猪尾型留置时间12个月/温控、亲水、抗菌、抗反流/亲水、抗菌、温控、带泥鳅导丝/亲水、抗菌、温控、抗反流、带泥鳅导丝/温控型/温控型、带导丝/温控型、带泥鳅导丝 |
|
4 |
输尿管支架套件 |
输尿管肿瘤抗压支架 |
|
5 |
输尿管鞘 |
9.5F-11.5F/10F-12F/11F-13F/12F-14F |
|
6 |
泌尿导丝 |
加硬/渐变/混合/斑马/PTFE涂层 |
|
7 |
输尿管镜球囊扩张导管 |
可内镜下直视下操作，无需放射定位 |
|
8 |
一次性内镜取石套件 |
软、硬镜用套石篮 |
|
9 |
输尿导管套件-单J管 |
单猪尾输尿管支架，有左右颜色区分，也可单管投标 |
|
10 |
封堵取石导管 |
硬镜用结石阻截器 |
|
11 |
微创扩张引流套件 |
包括扩张导管、剥皮鞘、引流管、导引针、肾穿刺导丝，也可单件投标 |
|
12 |
输尿管导管 |
单管/带注射器接头 |
|
13 |
尿道扩张器套装 |
|
|
14 |
膀胱造瘘套件 |
包括扩张管、剥皮鞘、引流管、导引针、肾穿刺导丝，也可单件投标 |
|
15 |
经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器 |
|
|
16 |
耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器 |
|
附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
|
中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
|||
|
报名项目 |
|
||
|
企业经营资质 |
|||
|
企业名称 |
（加盖公章有效） |
||
|
成立日期 |
|
注册资金 |
万元 |
|
代理等级 |
|
代理期限 |
|
|
资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
||
|
□医疗器械注册证 |
|||
|
□ 销售授权 □ 法人授权 |
|||
|
联系人 |
|
联系电话 |
|
|
电子邮箱 |
|
报名日期 |
|
附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
|
|
广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
||||||||||||||||||||||
|
序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
公司盖章： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
京公网安备 11040202430161号