序号

产品名称

用途

需求参数

1

高频切除电极

该产品与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。

1.与我院现有奥林巴斯双极等离子电切镜配套使用(型号:WA2T412A)。                   2. 具备环形、针形、球形、按钮形等不同形状的高频切除电极。                       3.高频切除电极最大宽度的标称值为7±0.05mm，可与之配合的内管鞘通道工作。                                                                4.一次性使用。                                                          

2

电切镜（手术电极）

该产品用于泌尿生殖系统疾病检查，并利用高频电流效应对病变组织进行切割、电凝手术。

1.与我院现有奥林巴斯双极等离子电切镜配套使用(型号:WA2T412A)。                   2.具备环状、针状、滚状、铲状等不同形状的手术电极。                       3.手术电极最大宽度的标称值为7±0.05mm，可与之配合的内管鞘通道工作。    4.可重复使用。

2

一次性使用阴道电极

配套适用接口治疗设备，在治疗设备和阴道盆底肌间传递电信号。用于采集盆底肌电信号，用于盆底功能检查仪筛查、评估。

1、与我院现有麦澜德生物刺激反馈仪器配套使用（型号：MLD B4Plus）。
2、电极插孔与对应导电橡胶电极片间导通电阻＜100Ω。
3、两导电橡胶电极片间绝缘电阻＞10MΩ。
4、两导电橡胶电极片间施加交流50Hz、1500V电压历时1min无闪络和击穿。
5、细胞毒性≤1级。
6、尾部T字形结构，防止电极在腔内旋转。                              7、一次性使用。

3

阴道电极

配套φ2mm插针接口的治疗设备，在治疗设备和阴道盆底肌间传递电信号。用于盆底康复的肌电评估和电刺激、生物反馈治疗。

1、与我院现有麦澜德生物刺激反馈仪器配套使用（型号：MLD B4Plus）。
2、可重复使用。
3、阴道电极由电极线、塑料基体和金属片组成，金属片采用不锈钢制成。
4、电极插孔与对应不锈钢片间导通电阻应＜2Ω。
5、两导电不锈钢片电极片间绝缘电阻＞10MΩ。
6、两导电不锈钢片电极片间施加交流1500V电压历时1min无闪络和击穿。
7、导电部分尺寸：长度：57mm±5%, 宽度：:21mm±5%。
8、尾部T字形结构，防止电极在腔内旋转。

4

理疗用体表电极

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

1、与我院现有麦澜德生物刺激反馈仪器配套使用（型号：MLD B4Plus）。
2、产品由导电电极片、保护膜、连接线组成。
3、链接方式:接插式，插件孔经为2.0毫米。
4、产品型号:50mm*50mm，70mm*120mm。

5

一次性宫腔镜组织切割器

通过宫腔内窥镜配套宫腔组织旋切器，利用机械能将宫腔内息肉组织、胚物残留等赘生物边切除边吸出。

1、产品刀头直径≥3mm,工作长度≥32cm，钝性无创头端设计。
2、产品的切割频率实现往复频率≥3次循环/s，转速≥4000转。
3、产品采用一体成型式内刀管设计，能够实现前后往复加360°旋切的运动模式。
4、产品切割窗口面积＞80mm²。
5、产品侧面切割采取窗口设计，刀头需刻有定位标识。
6、产品切割窗口可同时完成组织切除和组织吸引，同时切落组织可迅速吸出体外。
7、产品能够与我院现有设备：宫腔镜组织切除动力系统（品牌：英姿；型号：PS-A-02）匹配使用，无需另外购买配套设备。

6

一次性宫腔组织旋切活检器

通过宫腔内窥镜配套宫腔组织旋切活检器，利用机械能将宫腔内息肉组织、胚物残留等赘生物边切除边吸出。

1、刀鞘直径≥3mm，钝性无创前端设计。
2、工作长度≥36cm，可触达宫底，刀管可360°自由旋转。
3、机械传动，瞬间切割，平握手柄设计。
4、可同时完成组织切除和组织吸引，可直接用于病理诊断。
5、 一次性使用。
6、产品能够与我院现有设备：宫腔镜组织切除动力系统（品牌：英姿；型号：PS-A-02）匹配使用。

市场调研企业信息登记表

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企业名称

（加盖公章有效）

成立日期

注册资金

万元

代理等级

代理期限

资质材料

□ 营业执照      □医疗器械经营（生产）许可证、备案

□医疗器械注册证

□ 销售授权      □ 法人授权

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